配伍題(1).藥品的試生產期為|(2).中藥二級保護品種的保護期限為|(3).進口藥品許可證的期限為|(4).注冊商標保護的期限為
A.十年
B.兩年
C.五年
D.七年
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1.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的(2).所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
2.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產企業(yè),應向何部門申請GMP認證 (3).《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術檢驗機構是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
3.配伍題(1).接受委托生產藥品的被委托方必須持有 (2).在城鄉(xiāng)集貿市場設點出售藥品的必須持有 (3).進口藥品必須持有 (4).港澳臺藥品想要進入中國大陸境內銷售,必須持有
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
4.配伍題(1).零貨稱取庫(區(qū))(2).待發(fā)藥品庫(區(qū))(3).不合格藥品庫(區(qū))(4).退貨藥品庫(區(qū))
A.紅色色標
B.黑色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
6.配伍題四君子湯(人參、白術、茯苓、甘草)煎服時需有()九味羌活湯(羌活、防風、蒼術、細辛、川芎、白芷、生地、黃芩、甘草)煎服時需有()小青龍加石膏湯(麻黃、芍藥、細辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服時需有()四逆湯(甘草、干姜、附子)煎服時需有()
A.先煎
B.后下
C.兩者均是
D.兩者均不是
8.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定首次進口的藥品,自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿()年提交一次定期安全性更新報告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
9.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,設立新藥監(jiān)測期的國產藥品,應當自取得批準證明文件之日起每滿()提交一次定期安全性更新報告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
10.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在()日內報告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
藥事管理研究有規(guī)范性、結合性、開放性、實用性等特征。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制和登記制度。
題型:判斷題
處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
題型:判斷題
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
題型:判斷題
國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術審評。
題型:判斷題
處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。
題型:判斷題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
題型:填空題
對器官功能產生永久損傷的不良反應,屬于藥品嚴重不良反應。
題型:判斷題