A.醫(yī)學技術人員擔任
B.藥學技術人員擔任
C.有關專業(yè)技術人員擔任
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成
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A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應報告而未報告
B.藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告
A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年
A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
A.對制劑質(zhì)量負全部責任
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
最新試題
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。
化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.
我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
藥品具有特殊性和普通性。
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。