單項(xiàng)選擇題不屬于國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)執(zhí)行本辦法提出警告的情況是（）

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告
B.藥品使用說(shuō)明書(shū)上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充
C.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料


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1.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題 代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)要（）

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測(cè)整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是（）

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

4.單項(xiàng)選擇題以下敘說(shuō)與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是（）

A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書(shū)”期滿(mǎn)前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋?zhuān)珉p方未達(dá)成共識(shí)以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書(shū)”有效期5年

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）

A.對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對(duì)其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動(dòng)接受?chē)?guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查

9.單項(xiàng)選擇題《處方管理辦法(試行)》的適用范圍包括（）

A.開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
B.開(kāi)具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
C.開(kāi)具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)
D.開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

10.單項(xiàng)選擇題處方字跡（）

A.只限于一名患者的用藥
B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的順序排列
D.應(yīng)注明原因并再次簽名