單項(xiàng)選擇題 代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)要()

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法》制定的依據(jù)是()

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

2.單項(xiàng)選擇題以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是()

A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請
C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()

A.對制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動(dòng)接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查

7.單項(xiàng)選擇題《處方管理辦法(試行)》的適用范圍包括()

A.開具、調(diào)劑、使用、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
B.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員
C.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)
D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

8.單項(xiàng)選擇題處方字跡()

A.只限于一名患者的用藥
B.應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改;如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的順序排列
D.應(yīng)注明原因并再次簽名

9.單項(xiàng)選擇題處方是()

A.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的醫(yī)療文書
B.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的醫(yī)療文書
C.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)配、核對的醫(yī)療文書
D.由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書

10.單項(xiàng)選擇題藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容是()

A.用藥適宜性
B.用藥安全性
C.用藥有效性
D.用藥穩(wěn)定性