單項選擇題國家對藥品不良反應(yīng)實行()

A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告


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1.單項選擇題不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是()

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告
B.藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料

2.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向()

A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

3.單項選擇題 代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應(yīng)要()

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告

4.單項選擇題《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法》制定的依據(jù)是()

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

5.單項選擇題以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是()

A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年

6.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑是指()

A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

7.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則是()

A.對制劑質(zhì)量負全部責任
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查

10.單項選擇題《處方管理辦法(試行)》的適用范圍包括()

A.開具、調(diào)劑、使用、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員
B.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員
C.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機構(gòu)
D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

最新試題

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。

題型:判斷題

甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。

題型:判斷題

我國高等藥學教育開設(shè)藥事管理學課程始于20世紀40年代。

題型:判斷題

非處方藥綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

題型:判斷題

國家藥品評價中心主要負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

題型:判斷題

銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

題型:判斷題

凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

題型:填空題

藥士可以從事處方調(diào)配工作。

題型:判斷題