A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報告而未報告
B.藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料

A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年

A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

A.對制劑質(zhì)量負全部責任
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

A.開具、調(diào)劑、使用、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員
B.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員
C.開具、審核、調(diào)劑、使用、保存處方的相應(yīng)機構(gòu)
D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員