A.不得超過第一次批準的保護期限
B.與第一次批準的保護期限相同
C.不得超過10年
D.可略超過第一次批準的保護期限,但不得超過10年
E.不得超過5年
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A.憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買
B.憑《麻醉藥品購用卡》購買
C.憑《麻醉藥品印鑒卡》購買
D.憑麻黃素購用證明原件購買
E.憑麻黃素購用證明復印件購買
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
A.麻黃素及其鹽類
B.麻黃提取物
C.麻黃素單方制劑
D.供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素
E.以上均正確
A.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
B.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
C.每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
D.每半年向國家衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
E.每二年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料
A.5個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
B.4個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
C.3個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.2個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.1個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.藥品經營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構
E.各級衛(wèi)生主管部門
A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實驗中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內的藥品
A.10日內報告,死亡病例須及時報告
B.10日內報告,死亡病例不用及時報告
C.15日內報告,死亡病例不用及時報告
D.15日內報告,死亡病例須及時報告
E.20日內報告,死亡病例須及時報告
A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評價中心
C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產企業(yè)和經營企業(yè)
A.組織檢查藥品生產、經營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展
B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實施
C.對在本行政區(qū)域內已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,可以采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
最新試題
以Rp或者R標示()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應有()
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有()
進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應,代理經營該進口藥品的單位應()
同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經()
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經()