單項(xiàng)選擇題中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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1.單項(xiàng)選擇題麻黃素管理辦法所指麻黃素有（）

A.麻黃素及其鹽類
B.麻黃提取物
C.麻黃素單方制劑
D.供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素
E.以上均正確

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)（）

A.每一年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料
B.每一年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料
C.每半年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料
D.每半年向國(guó)家衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料
E.每二年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品在其它國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.5個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
B.4個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
C.3個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.2個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

4.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門

5.單項(xiàng)選擇題哪些藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是（）

A.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實(shí)驗(yàn)中的藥品
E.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

6.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.10日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告
B.10日內(nèi)報(bào)告，死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
C.15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
D.15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告
E.20日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的是（）

A.國(guó)家衛(wèi)生部
B.國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)中心
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)

8.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責(zé)（）

A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展
B.會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實(shí)施
C.對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定
D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況

9.單項(xiàng)選擇題應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

10.單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是（）

A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實(shí)驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全