A.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
B.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
C.每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
D.每半年向國家衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
E.每二年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
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A.5個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
B.4個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
C.3個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.2個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門
A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實(shí)驗(yàn)中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
A.10日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
B.10日內(nèi)報(bào)告,死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
C.15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
D.15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
E.20日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評(píng)價(jià)中心
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)
A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展
B.會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施
C.對(duì)在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,可以采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定
D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實(shí)驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確
最新試題
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期是()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別等()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的()
二級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員應(yīng)有()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
以Rp或者R標(biāo)示()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
原料藥的標(biāo)簽()
進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)()