單項選擇題應報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構
D.藥品經營企業(yè)
E.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)


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1.單項選擇題制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是（）

A.為保證藥品質量和安全性
B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全
C.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實驗過程中的質量和安全
E.為保證藥品生產過程的質量和安全

3.單項選擇題依據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品標簽上有效期具體表述形式應為（）

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確

4.單項選擇題以下哪種藥品的標簽的內容、格式及顏色必須-致（）

A.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
B.同一藥品生產企業(yè)生產的處方藥與非處方藥
C.同一藥品生產企業(yè)生產的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品
D.進口藥品
E.經批準異地生產的藥品

5.單項選擇題包裝尺寸過小的藥品，最少應當標注（）

A.藥品通用名稱、規(guī)格
B.產品批號、有效期
C.功能主治、生產日期
D.A+B
E.A+C

6.單項選擇題藥品的內標簽（）

A.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容
B.應當注明藥品通用名稱、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號等內容
C.至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容
D.至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期
E.至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、執(zhí)行標準、產品批號、有效期

7.單項選擇題藥品說明書（）

A.由省級藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.應當使用容易理解的文字表述
C.應當列出所用的全部輔料名稱
D.應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
E.應當確?；颊吆侠碛盟?/p>

8.單項選擇題藥品分類管理的原則和宗旨是（）

A.保障人民用藥安全有效、使用方便
B.方便群眾購藥
C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度
D.規(guī)范處方管理，提高處方質量
E.加強藥品監(jiān)督管理

9.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起（）

A.5年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次
B.6年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告二次
C.5年內，每年匯總報告二次；滿5年的，每5年匯總報告一次
D.5年內，每年匯總報告一次；滿6年的，每5年匯總報告一次
E.5年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每6年匯總報告一次

10.單項選擇題定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品不良反應監(jiān)測機構
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測機構
E.各級衛(wèi)生行政部門