A.10日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
B.10日內(nèi)報(bào)告,死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
C.15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
D.15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
E.20日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
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A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評價(jià)中心
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)
A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展
B.會(huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施
C.對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,可以采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實(shí)驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確
A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品
D.進(jìn)口藥品
E.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品
A.藥品通用名稱、規(guī)格
B.產(chǎn)品批號、有效期
C.功能主治、生產(chǎn)日期
D.A+B
E.A+C
A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
E.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品批號、有效期
A.由省級藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述
C.應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
E.應(yīng)當(dāng)確?;颊吆侠碛盟?/p>
最新試題
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期是()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
查配伍禁忌()
查用藥合理()
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為()
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期是()
以Rp或者R標(biāo)示()
進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)()