食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(2020.05.29)

來源：考試資料網(wǎng)

1 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當如實記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品的名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內容。記錄保存期限不得少于（）。

2 無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的違法行為表現(xiàn)為（）。

3 食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時，其標識可以僅標注（）。

4 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地（）提出申請。

5 根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點及土壤的供肥能力，確定施肥（），施用肥料的種類以有機肥為主，根據(jù)不同藥用植物物種生長發(fā)育的需要有限度地使用化學肥料。

6 負責藥物臨床試驗的研究者應當按有關規(guī)定及時將臨床試驗過程中發(fā)生的不良事件上報國家食品藥品監(jiān)督管理局；未發(fā)生不良事件的，應將有關情況按（）匯總上報。

7 醫(yī)療器械說明書是用以指導正確（）的技術文件。

8 野生或半野生藥用動植物的采集應堅持（）原則，應有計劃地進行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新。

9.問答題生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的如何處罰？

參考答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的，由縣級以上人...

10 藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照（）審查外，還應當對企業(yè)的藥品類易制毒化學品生產(chǎn)條件和安全管理情況進行審查。