食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.12.13)

單項選擇題
《生物制品批簽發(fā)合格證》和《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》由承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)按照順序編號，其格式為“批簽×（進(jìn)）檢××××××××”，其中，前×符號代表承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)所在地（）行政區(qū)域或者機(jī)構(gòu)的簡稱；后8個×符號的前4位為公元年號。
A.省級
B.市級
C.縣級
D.鄉(xiāng)級
單項選擇題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）。
A.1年，但不得少于2年
B.1年，但不得少于3年
C.1年，但不得少于4年
D.2年，但不得少于3年
多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法適用于申請（）醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類
問答題
對藥品經(jīng)營單位監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是什么？
答案：1、藥品經(jīng)營資格的合法性。
2、藥品購進(jìn)記錄。
3、合法票據(jù)。
4、進(jìn)口藥品、生物制品藥檢...
多項選擇題
非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實驗室；使用有生物危害性的（）等材料應(yīng)設(shè)立專門實驗室，并應(yīng)符合國家有關(guān)管理規(guī)定。
A.動物
B.放射性
C.微生物
D.植物
多項選擇題
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。
A.型號、規(guī)格
B.圖形、符號等標(biāo)志
C.人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱
D.“美容”、“保健”等宣傳性詞語
多項選擇題
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)（）。
A.準(zhǔn)確
B.清晰
C.規(guī)范
D.科學(xué)
單項選擇題
衛(wèi)生部在公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實施計劃及制（修）訂計劃前，應(yīng)當(dāng)向（）公開征求意見。
A.國務(wù)院
B.人大常委會
C.社會
D.各省市衛(wèi)生部門
單項選擇題
下列有關(guān)供試品和對照品的管理，說法錯誤的是（）。
A.實驗用的供試品和對照品，應(yīng)有專人保管，有完善的接收、登記和分發(fā)的手續(xù)
B.供試品和對照品的批號、穩(wěn)定性、含量或濃度、純度及其它理化性質(zhì)應(yīng)有記錄
C.對照品為市售商品時，可用其標(biāo)簽或其它標(biāo)示內(nèi)容
D.供試品和對照品應(yīng)4℃儲存，貯存的容器應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、縮寫名、代號、批號、有效期和貯存條件
單項選擇題
國家食品藥品監(jiān)督管理局依法作出不予注冊的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人依法享有下列除（）的權(quán)利。
A.申請復(fù)審
B.行政復(fù)議
C.提起行政訴訟
D.信訪

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食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.12.13)

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法適用于申請（）醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。

對藥品經(jīng)營單位監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是什么？

非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實驗室；使用有生物危害性的（）等材料應(yīng)設(shè)立專門實驗室，并應(yīng)符合國家有關(guān)管理規(guī)定。

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)（）。

衛(wèi)生部在公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實施計劃及制（修）訂計劃前，應(yīng)當(dāng)向（）公開征求意見。

下列有關(guān)供試品和對照品的管理，說法錯誤的是（）。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依法作出不予注冊的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人依法享有下列除（）的權(quán)利。

食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.12.13)

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法適用于申請（）醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。

對藥品經(jīng)營單位監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是什么？

非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實驗室；使用有生物危害性的（）等材料應(yīng)設(shè)立專門實驗室，并應(yīng)符合國家有關(guān)管理規(guī)定。

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)（）。

衛(wèi)生部在公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實施計劃及制（修）訂計劃前，應(yīng)當(dāng)向（）公開征求意見。

下列有關(guān)供試品和對照品的管理，說法錯誤的是（）。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依法作出不予注冊的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人依法享有下列除（）的權(quán)利。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法適用于申請（）醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊企業(yè)的審查及對企業(yè)的定期審查。

對藥品經(jīng)營單位監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是什么？

非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實驗室；使用有生物危害性的（）等材料應(yīng)設(shè)立專門實驗室，并應(yīng)符合國家有關(guān)管理規(guī)定。

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)（）。

衛(wèi)生部在公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實施計劃及制（修）訂計劃前，應(yīng)當(dāng)向（）公開征求意見。

下列有關(guān)供試品和對照品的管理，說法錯誤的是（）。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依法作出不予注冊的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申請人依法享有下列除（）的權(quán)利。