食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(2019.12.06)

來源：考試資料網

1 境內生產第二類醫(yī)療器械的注冊產品標準由（）復核。

2 餐飲服務食品安全監(jiān)督管理執(zhí)法中，涉及《食品安全法》第85條、第86條、第87條適用時，“情節(jié)嚴重”包括但不限于（）情形。

3.問答題農村衛(wèi)生所不憑處方銷售藥品如何處罰？

參考答案：違反《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十七條規(guī)定，可認定為無證經營藥品，應依...

4 對申請人提交的只變更原生產用病毒株但不改變（）的特殊疫苗注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在確認變更的生產用病毒株后3日內作出審批決定。

5 省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責行政區(qū)域內的藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作，并履行以下主要職責（）。

6 《藥品生產許可證》變更分為（）變更。

7 以下（）項不是必須與食品名稱排在食品包裝的同一展示版面。

8 《藥品生產質量管理規(guī)范》旨在于（）。

9.問答題對生產、銷售假、劣藥的責任人如何處罰？

參考答案：從事生產、銷售假、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，十年內不得從事藥品生產、經營活...

10 下列關于企業(yè)質量負責人的說法，正確的是（）。

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