配伍題(1).GSP要求,藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有()|(2).GSP要求,企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員,并具有()|(3).GSP要求,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí),并具有()|(4).GSP要求,企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,要能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題,應(yīng)是()

A.專業(yè)技術(shù)職稱 
B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 
C.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 
D.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱


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2.配伍題(1).執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與()
(2).執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)()
(3).執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及()
(4).執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及()

A.藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則
B.國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策 
C.有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí) 
D.判定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理

6.配伍題(1).負(fù)責(zé)中藥保護(hù)品種的注冊(cè)是由()
(2).負(fù)責(zé)擬定、修訂藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)是由()
(3).負(fù)責(zé)審批藥品廣告是由()
(4).負(fù)責(zé)審核臨床藥理基地是由()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司 
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司 
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室

10.配伍題(1).()要求每月上報(bào)自查自糾報(bào)告。
(2).()要求企業(yè)進(jìn)行整改,提交書面整改報(bào)告。
(3).()要求每季度上報(bào)自查自糾報(bào)告。
(4).()要求評(píng)定周期內(nèi)至少安排4次整改情況檢查,及時(shí)公示其違法記錄和信用等級(jí)。

A.被評(píng)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)
B.被評(píng)定為失信等級(jí)的企業(yè)
C.被評(píng)定為警示等級(jí)的企業(yè)
D.被評(píng)定為守信等級(jí)的企業(yè)