A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本
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A.長(zhǎng)骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨
A.縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
D.市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
A.產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣
A.遺傳毒性試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.刺激試驗(yàn)
D.生物降解試驗(yàn)
A.隨意命名
B.簡(jiǎn)單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
D.無(wú)需遵循特定原則
A.誠(chéng)實(shí)守信
B.公平競(jìng)爭(zhēng)
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量
A.自行處理
B.銷毀或退回原渠道
C.繼續(xù)銷售
D.捐贈(zèng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)
A.化學(xué)表征
B.來(lái)源
C.適用性
D.滅菌方式
A.植入性試驗(yàn)與慢性毒試驗(yàn)
B.細(xì)胞毒性與全身毒性試驗(yàn)
C.皮膚致敏與細(xì)胞毒性
D.血液相容性與致敏
最新試題
下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料()?
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)采取什么措施()?
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí),任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是()。
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)()?
醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?
醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),應(yīng)該如何處理()?
某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無(wú)需進(jìn)行()。
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?
醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?