單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)()?

A.工商行政管理部門(mén)
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿(mǎn)后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

A.無(wú)需任何操作,繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷(xiāo)毀剩余產(chǎn)品,停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
D.自行更換注冊(cè)證書(shū)

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的分類(lèi)管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

4.單項(xiàng)選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于()。

A.長(zhǎng)骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

5.單項(xiàng)選擇題無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更時(shí),需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)()。

A.縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
D.市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

6.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料()?

A.產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)

7.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

A.隨意命名
B.簡(jiǎn)單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
D.無(wú)需遵循特定原則

10.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?

A.誠(chéng)實(shí)守信
B.公平競(jìng)爭(zhēng)
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量

最新試題

醫(yī)用器械的總體安全包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿(mǎn)足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

足部的附骨形態(tài)上屬于()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)采取什么措施()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被撤銷(xiāo)后,已上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿(mǎn)后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題