單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被注銷后,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理剩余的醫(yī)療器械()?

A.自行處理
B.銷毀或退回原渠道
C.繼續(xù)銷售
D.捐贈給醫(yī)療機(jī)構(gòu)


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2.單項選擇題為減少動物消耗,最大限度地利用動物資源可將不同試驗(yàn)項目在同一動物上進(jìn)行,下列哪些試驗(yàn)可同時進(jìn)行()。

A.植入性試驗(yàn)與慢性毒試驗(yàn)
B.細(xì)胞毒性與全身毒性試驗(yàn)
C.皮膚致敏與細(xì)胞毒性
D.血液相容性與致敏

3.單項選擇題在醫(yī)療器械的臨床使用過程中,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循哪項原則來確保患者安全()?

A.盡可能使用最新型的醫(yī)療器械
B.盡可能使用價格最高的醫(yī)療器械
C.根據(jù)患者的病情和需要選擇合適的醫(yī)療器械
D.無需考慮醫(yī)療器械的適用性和安全性

4.單項選擇題醫(yī)療器械的清洗、消毒和滅菌通常在哪個環(huán)節(jié)進(jìn)行()?

A.在使用前
B.在使用中
C.在使用后
D.無需進(jìn)行

5.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在選擇原材料時,應(yīng)主要考慮哪些因素()?

A.原材料的價格
B.原材料的易得性
C.原材料的質(zhì)量和安全性
D.原材料的外觀

6.單項選擇題在醫(yī)療器械的設(shè)計和制造過程中,哪項原則是最重要的()?

A.降低成本
B.提高生產(chǎn)效率
C.確保產(chǎn)品的安全性和有效性
D.追求技術(shù)創(chuàng)新

8.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何確保其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求()?

A.僅依賴生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
B.僅依賴產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)
C.建立完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制和檢驗(yàn)等多個環(huán)節(jié)
D.無需進(jìn)行任何質(zhì)量控制和檢驗(yàn)

9.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)中對醫(yī)療器械安全的定義,安全是指()。

A.免除于不可預(yù)知的損害風(fēng)險
B.免除于所有的損害風(fēng)險
C.免除于不可接受的損害風(fēng)險
D.免除于任何的損害風(fēng)險

10.單項選擇題進(jìn)行醫(yī)療器械的生物安全性評價試驗(yàn)時優(yōu)先考慮()。

A.刺激試驗(yàn)
B.體外試驗(yàn)
C.動物試驗(yàn)
D.植入試驗(yàn)