單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？

A.無需管理，試驗結束后銷毀
B.僅供試驗人員查看
C.嚴格保密，并按照國家相關法規(guī)進行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理（）？

A.無需處理，繼續(xù)銷售
B.降價銷售，減少損失
C.立即停止銷售，并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊證書后再銷售

2.單項選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)

3.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

A.工商行政管理部門
B.海關
C.食品藥品監(jiān)督管理部門
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

4.單項選擇題醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應該如何做（）？

A.無需任何操作，繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷毀剩余產(chǎn)品，停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊
D.自行更換注冊證書

6.單項選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

A.醫(yī)療器械的復雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風險等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

7.單項選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

8.單項選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門

9.單項選擇題下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗資料
D.產(chǎn)品的商標注冊證書

10.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣