單項選擇題我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型不包括()

A.《中國藥典》
B.《企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)


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1.單項選擇題關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不正確的是()

A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)

2.單項選擇題與藥事有關(guān)的說法不正確的是()

A.與藥有關(guān)的事情
B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運(yùn)輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關(guān)的活動
D.依據(jù)是憲法和法律

3.單項選擇題藥事管理的目的不包括()

A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時
B.不斷提高國民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平
D.制定法律監(jiān)管體系

4.單項選擇題不是藥事管理的意義是()

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時和生命健康
B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序

5.單項選擇題負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作()

A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價格管理

6.單項選擇題 不屬于省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告的是()

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)

7.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是()

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果

8.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由()

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

9.單項選擇題代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納

10.單項選擇題國家對藥品不良反應(yīng)實行()

A.報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告
D.定時報告制度、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時報告