影響中藥制劑穩(wěn)定性的主要因素有制劑工藝、水分、空氣(氧氣)、溫度、pH值、光線等。
是指光線輻射作用使藥物分子活化而產(chǎn)生分解的反應(yīng)。
是將樣品置于37℃~40℃和相對濕度75%的條件下貯存,每月考核1次,連續(xù)3個(gè)月,如穩(wěn)定,相當(dāng)于室溫條件貯存2年。