是將樣品置于37℃~40℃和相對濕度75%的條件下貯存,每月考核1次,連續(xù)3個月,如穩(wěn)定,相當(dāng)于室溫條件貯存2年。
是指在模擬市售包裝條件下室溫考察,作為申請生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗之一,考核的時間因劑型而異。
是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。