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名詞解釋

光化降解

答案：

是指光線輻射作用使藥物分子活化而產(chǎn)生分解的反應(yīng)。

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常規(guī)試驗法

答案：

是將樣品置于37℃～40℃和相對濕度75％的條件下貯存，每月考核1次，連續(xù)3個月，如穩(wěn)定，相當于室溫條件貯存2年。

穩(wěn)定性試驗

答案：

是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗之一，考核的時間因劑型而異。