問答題

【簡答題】臨床試驗設(shè)計的基本原則包括哪些？

答案： 臨床試驗必須遵循對照、隨機、重復(fù)和均衡的原則。
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【簡答題】病例報告表（簡稱CRF）是藥品臨床研究中十分重要的研究資料。CRF在設(shè)計上沒有統(tǒng)一的格式，但是需要遵循一定的原則，其原則有哪些？
答案： CRF在設(shè)計上沒有統(tǒng)一的格式，但是需要遵循一定的原則。例如，CRF必須全部體現(xiàn)臨床試驗方案中要求觀測的內(nèi)容；CRF條目應(yīng)...
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【簡答題】臨床試驗方案是指導(dǎo)參與臨床試驗所有研究者如何啟動和實施臨床試驗的研究計劃書，也是試驗結(jié)束后進行資料統(tǒng)計分析的重要依據(jù)。臨床試驗方案中應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？
答案： 通常臨床試驗方案應(yīng)包括首頁、方案摘要、研究背景資料、試驗?zāi)康?、試驗設(shè)計、受試者的選擇和退出、治療方案、臨床試驗步驟、不良...
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