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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】病例報(bào)告表（簡(jiǎn)稱CRF）是藥品臨床研究中十分重要的研究資料。CRF在設(shè)計(jì)上沒(méi)有統(tǒng)一的格式，但是需要遵循一定的原則，其原則有哪些？
答案：
CRF在設(shè)計(jì)上沒(méi)有統(tǒng)一的格式，但是需要遵循一定的原則。例如，CRF必須全部體現(xiàn)臨床試驗(yàn)方案中要求觀測(cè)的內(nèi)容；CRF條目應(yīng)...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】臨床試驗(yàn)方案是指導(dǎo)參與臨床試驗(yàn)所有研究者如何啟動(dòng)和實(shí)施臨床試驗(yàn)的研究計(jì)劃書，也是試驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行資料統(tǒng)計(jì)分析的重要依據(jù)。臨床試驗(yàn)方案中應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？
答案：
通常臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括首頁(yè)、方案摘要、研究背景資料、試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)設(shè)計(jì)、受試者的選擇和退出、治療方案、臨床試驗(yàn)步驟、不良...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】在臨床試驗(yàn)開始之前，應(yīng)做哪些必要的準(zhǔn)備工作？
答案：
應(yīng)當(dāng)了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，了解臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則，了解臨床試驗(yàn)的倫理學(xué)原則，了解在哪里以及作哪些臨床試驗(yàn)。
