A.申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)，自申請(qǐng)受理之日起到規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，還沒(méi)未收到CDE否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，不可以開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)
B.仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)必須在藥品專(zhuān)利期屆滿后才可提出注冊(cè)申請(qǐng)
C.仿制藥在批準(zhǔn)注冊(cè)臨床試驗(yàn)之前必須通過(guò)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)無(wú)需在藥品專(zhuān)利期屆滿后才可提出注冊(cè)申請(qǐng)