單項選擇題—次性進(jìn)口藥材批件的核發(fā)部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(2018年第19號)文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+000”的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

2.單項選擇題文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”(順序號不是"000")的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

3.單項選擇題制劑批準(zhǔn)文號格式為“x藥制字S+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

4.單項選擇題制劑批準(zhǔn)文號格式為“x藥制字Z+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

6.單項選擇題原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

8.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會()

A.制定國家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄
D.確定國家基本藥物中標(biāo)價

9.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國家基本藥物工作委員會()

A.制定國家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄
D.確定國家基本藥物中標(biāo)價

10.單項選擇題下列關(guān)于嬰幼兒配方食品管理的敘述,錯誤的是()

A.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制
B.同一企業(yè)可以用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
C.生產(chǎn)企業(yè)不得以分包裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
D.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

最新試題

關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:單項選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:單項選擇題

具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項選擇題