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A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的文件
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的進口藥品注冊證書
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書
E.國務院衛(wèi)生行政部門批準的廣告文件

A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟
E.國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法