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問答題
【簡答題】小容量注射劑滅菌柜熱穿透實驗怎么做？（FL1）
答案：
如是安瓿，可采用同一裝量規(guī)格的西林瓶替代，以方便插入溫度探頭，西林瓶壁要厚，如果Fo達到了要求，可推斷安瓿的熱穿透也達到...
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問答題
【簡答題】過度殺滅LVP，玻瓶、膠塞是否可不單獨滅菌？（FL1）
答案：
眾所周知，大容量注射劑的玻瓶、膠塞是與產品一起滅菌的，軟包裝的情況相類似。由于膠塞與瓶口的密封部位較難滅菌，有些企業(yè)采用...
問答題
【簡答題】非最終滅菌產品的生物負荷受控時，是否可不做起泡點試驗？（FL1-75）
答案：
生物負荷和過濾器的完整性是二個不同的問題。過濾器的完整性是除菌工作的前提條件，當然還可以采用過濾器說明書規(guī)定的其他方法證...
