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單項選擇題

質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素是（）。

A.設備
B.物料
C.人員
D.文件

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單項選擇題

工藝驗證應當證明一個生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預定用途和（）的產(chǎn)品。

A.注冊要求
B.藥用要求
C.特定要求
D.治病要求

單項選擇題

倉儲區(qū)通常應有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求（）。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應能防止污染或交叉污染。

A.一致
B.高于生產(chǎn)要求一個級別
C.低于生產(chǎn)要求一個級別
D.不一致