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單項選擇題

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨立廠房的是（）。

A.生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品
B.生產(chǎn)β－內酰胺結構類藥品
C.生產(chǎn)抗腫瘤類化學藥品
D.生產(chǎn)激素類化學藥品

單項選擇題

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》旨在于（）。

A.最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險
B.將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中
C.確保所生產(chǎn)的藥品符合預定用途和注冊要求
D.確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動

倉儲區(qū)通常應有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求（）。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應能防止污染或交叉污染。

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《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨立廠房的是（）。

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》旨在于（）。

倉儲區(qū)通常應有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求（）。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應能防止污染或交叉污染。

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨立廠房的是（）。

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》旨在于（）。