A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格,高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng),藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識
D.經(jīng)濟(jì)性和競爭性
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A.《中國藥典》
B.《企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)
A.與藥有關(guān)的事情
B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運(yùn)輸、使用價(jià)格、儲備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng)
D.依據(jù)是憲法和法律
A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
B.不斷提高國民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平
D.制定法律監(jiān)管體系
A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康
B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序
A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價(jià)格管理
A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
A.定期通報(bào)
B.定期公布藥品再評價(jià)結(jié)果
C.不定期通報(bào)
D.不定期通報(bào),并公布藥品再評價(jià)結(jié)果
A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
2000年2月全國人大常委會(huì)通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。
對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。
國家藥品評價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。