名詞解釋

答案：是將樣品置于37℃～40℃和相對(duì)濕度75％的條件下貯存，每月考核1次，連續(xù)3個(gè)月，如穩(wěn)定，相當(dāng)于室溫條件貯存2年。

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答案：是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請(qǐng)生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗(yàn)之一，考核的時(shí)間因劑型而異。

答案：是在臨床試驗(yàn)用包裝條件下的常溫考察或加速試驗(yàn)，作為臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)試驗(yàn)之一，考察時(shí)間不得少于3個(gè)月。