名詞解釋

穩(wěn)定性試驗

答案： 是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗之一，考核的時間因劑型而異。
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初步穩(wěn)定性試驗
答案： 是在臨床試驗用包裝條件下的常溫考察或加速試驗，作為臨床試驗的基礎(chǔ)試驗之一，考察時間不得少于3個月。
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生物學(xué)穩(wěn)定性變化
答案： 是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。
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