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            單項(xiàng)選擇題

            關(guān)于生物利用度研究的基本要求和方法,敘述正確的是()

            A.生物利用度是指一種藥物的不同制劑在相同實(shí)驗(yàn)條件下,給予相同的劑量,其吸收速度與程度沒(méi)有明顯差別
            B.絕對(duì)生物利用度研究選用同類上市主導(dǎo)產(chǎn)品作為參比制劑
            C.生物利用度試驗(yàn)采用隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法
            D.生物利用度試驗(yàn)的清洗期有助于避免前一次用藥對(duì)后一次用藥藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的影響
            E.給藥劑量應(yīng)低于臨床單次給藥劑量

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            • 單項(xiàng)選擇題

              關(guān)于Ⅰ期臨床研究的內(nèi)容,敘述正確的是()

              A.應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者作為受試者
              B.試驗(yàn)全程應(yīng)貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
              C.一般要求受試者例數(shù)為200例以上
              D.Ⅰ期臨床研究包括單次與多次給藥的耐受性研究和藥動(dòng)學(xué)研究、代謝產(chǎn)物的藥動(dòng)學(xué)研究、食物影響的藥動(dòng)學(xué)研究等
              E.女性受試者無(wú)須考慮其生理周期的影響

            • 單項(xiàng)選擇題

              青霉素血漿濃度為2μg/ml,尿濃度為37μg/ml,每分鐘排出的尿液為2.2ml,青霉素的腎清除率為()

              A.33.6ml/min
              B.40.7ml/min
              C.8.4ml/min
              D.24.8ml/min
              E.37.0ml/min

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