A.生物利用度是指一種藥物的不同制劑在相同實(shí)驗(yàn)條件下，給予相同的劑量，其吸收速度與程度沒(méi)有明顯差別 B.絕對(duì)生物利用度研究選用同類上市主導(dǎo)產(chǎn)品作為參比制劑 C.生物利用度試驗(yàn)采用隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 D.生物利用度試驗(yàn)的清洗期有助于避免前一次用藥對(duì)后一次用藥藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的影響 E.給藥劑量應(yīng)低于臨床單次給藥劑量
A.應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者作為受試者 B.試驗(yàn)全程應(yīng)貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP） C.一般要求受試者例數(shù)為200例以上 D.Ⅰ期臨床研究包括單次與多次給藥的耐受性研究和藥動(dòng)學(xué)研究、代謝產(chǎn)物的藥動(dòng)學(xué)研究、食物影響的藥動(dòng)學(xué)研究等 E.女性受試者無(wú)須考慮其生理周期的影響
A.33.6ml/min B.40.7ml/min C.8.4ml/min D.24.8ml/min E.37.0ml/min
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