單項選擇題下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證范疇的是（）

A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人


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1.單項選擇題下列哪項不是《藥品管理法》中對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的要求（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件
C.應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
D.可以在市場銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

2.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)時未做強制要求的是（）

A.具有能對藥品進行檢驗的機構(gòu)
B.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

3.單項選擇題藥學部的工作性質(zhì)不包括（）

A.業(yè)務(wù)監(jiān)督性
B.專業(yè)技術(shù)性
C.經(jīng)濟管理性
D.咨詢指導性
E.限時性

4.單項選擇題調(diào)劑過程的步驟不包括（）

A.收處方、檢查處方
B.調(diào)配處方、包裝貼標簽
C.復查處方、發(fā)藥
D.發(fā)藥后再次核查處方
E.為散裝藥品書寫藥袋

5.單項選擇題有關(guān)精神藥品敘述不正確的是（）

A.第一類精神藥品可供各醫(yī)療機構(gòu)使用
B.第一樣類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過三日劑量
C.第二類精神藥品處方每次不超過7日常用劑量
D.處方應(yīng)保存二年備查
E.第一類精神藥品必須由專人、專柜管理

6.單項選擇題下列對UDD說法不正確的是（）

A.又稱單位劑量系統(tǒng)
B.要求發(fā)給病人服用的液體藥品均以每次服用的單劑量進行包裝
C.要求發(fā)給病人服用的固體藥品均以每次服用的單劑量進行包裝
D.單位劑量包裝上面有藥名、劑量
E.單位劑量包裝應(yīng)便于核對和使用

7.單項選擇題調(diào)劑工作中重點審查處方正文時，主要項目為（）

A.藥品名稱
B.用法用量
C.藥物相互作用和不良反應(yīng)
D.藥物配伍變化
E.以上都需要

8.單項選擇題對藥檢室未強制要求的是（）

A.完整的檢驗卡
B.原始記錄
C.所有批號的制劑檢驗報告
D.原料藥的檢驗報告
E.藥檢室與制劑室負責人不得互相兼任

9.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方開具情況進行專冊登記的敘述不正確的是（）

A.按照麻醉藥品和精神藥品品種進行專冊登記
B.按照麻醉藥品和精神藥品規(guī)格進行專冊登記
C.按照麻醉藥品和精神藥品消耗量品種進行專冊登記
D.登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量
E.專冊保存期限為2年

10.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定憑證，其內(nèi)容包括（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、類別
B.制劑室負責人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是