單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次


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1.單項(xiàng)選擇題《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)研究是指（）

A.以科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床后藥物研究
B.以教學(xué)為目的的臨床前藥物研究
C.以教學(xué)為目的的臨床后藥物研究
D.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究
E.以科學(xué)研究為目的的臨床前藥物研究

2.單項(xiàng)選擇題第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品的，逾期不改正的（）

A.責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
B.責(zé)令停業(yè)、，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
C.責(zé)令停業(yè)，并處500元以上1萬(wàn)元以下的罰款
D.責(zé)令停業(yè)，并處500元以上2萬(wàn)元以下的罰款
E.責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款

3.單項(xiàng)選擇題縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)（）

A.執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查
B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查
C.醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查
D.藥師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查
E.醫(yī)生開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除下列哪些外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷(xiāo)毀（）

A.除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院公安部門(mén)批準(zhǔn)用于醫(yī)療用外
B.除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院公安部門(mén)批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外
C.除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外
D.除經(jīng)食品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外
E.除經(jīng)食品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)用于教學(xué)研究外

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品的是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.農(nóng)業(yè)主管部門(mén)
C.衛(wèi)生主管部門(mén)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.食品監(jiān)督管理部門(mén)

6.單項(xiàng)選擇題對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)（）

A.應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起4日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀
B.應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀
C.應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起6日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀
D.應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀
E.應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起8日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀

7.單項(xiàng)選擇題對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品（）

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并予以公布
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，不予以公布

8.單項(xiàng)選擇題第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立的專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限（）

A.應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于1年
B.應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年
C.應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于3年
D.應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于4年
E.應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年

9.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將（）

A.麻醉藥品原料藥和精神藥品原料藥分別存放
B.精神藥品原料藥和制劑分別存放
C.麻醉藥品原料藥和制劑分別存放
D.麻醉藥品和精神藥品分別存放
E.麻醉藥品和精神藥品原料藥分別存放

10.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位，需要轉(zhuǎn)讓研究成果的（）

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)
B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)批準(zhǔn)
C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心批準(zhǔn)
E.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)