單項(xiàng)選擇題設(shè)定行政許可,應(yīng)當(dāng)遵循()和社會(huì)發(fā)展規(guī)律,有利于發(fā)揮公民、法人或者其他組織的積極性、主動(dòng)性,維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和生態(tài)環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。

A.經(jīng)濟(jì)
B.科技
C.醫(yī)療器械
D.法律


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9.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審,報(bào)()復(fù)核。

A.國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

10.單項(xiàng)選擇題制造商在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本和()。

A.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本
B.標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本及標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
D.標(biāo)準(zhǔn)編制的說(shuō)明的電子版本

最新試題

應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過(guò)程中,必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。

題型:判斷題

報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題

在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號(hào)不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械備案人是()。

題型:多項(xiàng)選擇題