單項(xiàng)選擇題有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布;未經(jīng)公布的,不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)。行政許可的實(shí)施和結(jié)果,除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者()的外,應(yīng)當(dāng)公開。

A.個(gè)人隱私
B.他人隱私
C.第三人隱私


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7.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審,報(bào)()復(fù)核。

A.國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8.單項(xiàng)選擇題制造商在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本和()。

A.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本
B.標(biāo)準(zhǔn)編制說明
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本及標(biāo)準(zhǔn)編制說明
D.標(biāo)準(zhǔn)編制的說明的電子版本

9.單項(xiàng)選擇題審定后的標(biāo)準(zhǔn)由起草單位按要求修改,經(jīng)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處復(fù)核后,報(bào)送國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由()審批、編號(hào)、發(fā)布。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織

最新試題

()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。

題型:多項(xiàng)選擇題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

題型:判斷題

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

()可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)(),應(yīng)當(dāng)停止使用,會(huì)同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開展調(diào)查分析,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估,采取必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。

題型:多項(xiàng)選擇題

核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械備案人是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題