發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件可向所在地或（）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)。