單項選擇題下列不屬于劣藥的是（）

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的


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1.單項選擇題下列不屬于假藥的是（）

A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.變質(zhì)的
E.依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

2.單項選擇題對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品（）

A.應(yīng)當(dāng)按假藥論處
B.應(yīng)當(dāng)按劣藥論處
C.應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號
D.應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊證書
E.應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書

3.單項選擇題海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品注冊證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品注冊證書
D.海關(guān)總署出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
E.當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

4.單項選擇題關(guān)于進(jìn)口藥品的管理錯誤的是（）

A.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效
D.必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口
E.必須取得進(jìn)口藥品注冊證書

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)不需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是（）

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片

6.單項選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
D.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號

7.單項選擇題藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

8.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須執(zhí)行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

9.單項選擇題藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法（）

A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務(wù)院制定
D.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

10.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法錯誤的是（）

A.制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗
B.合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用
C.不得零售
D.不得進(jìn)行廣告宣傳
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號