單項選擇題關(guān)于進(jìn)口藥品的管理錯誤的是()

A.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效
D.必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口
E.必須取得進(jìn)口藥品注冊證書


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是()

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片

2.單項選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的()

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
D.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號

3.單項選擇題藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行()

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

5.單項選擇題藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法()

A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務(wù)院制定
D.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

6.單項選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法錯誤的是()

A.制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗
B.合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
C.不得零售
D.不得進(jìn)行廣告宣傳
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號

7.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題零售藥品的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣縣以上人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

9.單項選擇題不得在市場銷售的是()

A.處方藥
B.非處方藥
C.抗生素
D.生化藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

10.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑()

A.不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品
B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳
C.不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布廣告
D.可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
E.不得收取任何費用

最新試題

查處方()

題型:單項選擇題

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()

題型:單項選擇題

從美國進(jìn)口的藥品必須取得()

題型:單項選擇題

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的()

題型:單項選擇題

在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()

題型:單項選擇題

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()

題型:單項選擇題

執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()

題型:單項選擇題

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()

題型:單項選擇題

二級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有()

題型:單項選擇題

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()

題型:單項選擇題