單項選擇題

【案例分析題】病歷摘要：熟悉藥品管理法的內(nèi)容及有關(guān)規(guī)定，掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概念及其處方、制劑、藥物臨床應(yīng)用的主要規(guī)范性內(nèi)容。負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是（）

A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
B.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.省級藥品監(jiān)督部門

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A.擅自添加矯味劑的
B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號的
C.所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
D.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
E.直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

單項選擇題

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A.藥品劑型的特點(diǎn)
B.原料藥穩(wěn)定性試驗結(jié)果
C.制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果
D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果
E.國家藥監(jiān)管理部門制定的原則

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A.可靠性
B.穩(wěn)定性
C.安全性
D.有效性
E.經(jīng)濟(jì)性

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【案例分析題】病歷摘要：熟悉藥品管理法的內(nèi)容及有關(guān)規(guī)定，掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概念及其處方、制劑、藥物臨床應(yīng)用的主要規(guī)范性內(nèi)容。研究醫(yī)院藥物資源利用狀況的應(yīng)屬（）

A.臨床藥學(xué)內(nèi)容
B.合理用藥內(nèi)容
C.公費(fèi)藥療內(nèi)容
D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)內(nèi)容
E.藥事管理內(nèi)容

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【案例分析題】病歷摘要：熟悉藥品管理法的內(nèi)容及有關(guān)規(guī)定，掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概念及其處方、制劑、藥物臨床應(yīng)用的主要規(guī)范性內(nèi)容。藥品臨床研究基地應(yīng)（）

A.由藥品審評中心專家組確定
B.由科研機(jī)構(gòu)投票確定
C.由省級藥品監(jiān)督管理部門確定
D.由國家藥品監(jiān)督管理局確定
E.由省衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門確定

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A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

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A.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
B.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.省級藥品監(jiān)督部門

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A.藥品說明書及中文譯本
B.口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件
C.口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或蓋有復(fù)印單位紅色印章的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件
D.《進(jìn)口藥品注冊證》
E.進(jìn)口藥品報驗單

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