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【簡答題】GMP的名詞來源和中文含意是什么?
答案:
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產質量管理規(guī)范》。
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【簡答題】滅菌整個過程均為正壓,滅菌柜的排水管能否硬連接至地漏既無空氣阻隔?滅菌柜安裝在一般生產區(qū)?(TZ-51、FL-29)
答案:
脈動真空滅菌柜及多種形式的產品滅菌柜,為強化控制污染的風險,歐美均設空氣阻斷,并在設計中同時考慮了節(jié)水和節(jié)能,建議從這個...
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【簡答題】生物指示劑是否需要放到軟袋藥液內,還是放入滅菌柜腔內?(生物指示劑為3M帶培養(yǎng)基指示劑)(FL1-63))
答案:
生物指示劑應放在軟袋內,這樣更有代表性。
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