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問答題
【簡答題】藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
答案：
（1）瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件；（2）對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處；（3）未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，...
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問答題
【簡答題】藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？
答案：
（1）未配備專門質(zhì)量負(fù)責(zé)人獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行；（2）藥品上市許可持有人未配備專門質(zhì)量受權(quán)人履行藥...
問答題
【簡答題】藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？
答案：
（1）藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的；（2）藥品生產(chǎn)許可證超過有效期限仍進(jìn)...
