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發(fā)現重要的依從性問題時,可能對受試者安全和權益,或者對臨床試驗數據可靠性產生重大影響的,應當由誰進行根本原因分析,采取適當的糾正和預防措施?()
A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.倫理委員會
D.數據檢查委員會
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如果發(fā)生偏離試驗方案、標準操作規(guī)程、相關法律法規(guī)要求的情況,應當由誰與研究者溝通,并采取適當措施防止再次發(fā)生?()
A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.倫理委員會
D.數據檢查委員會
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單項選擇題
由誰負責藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估?()
A.申辦者
B.研究者
C.合同研究組織
D.倫理委員會
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