A.監(jiān)察員 B.申辦者 C.倫理委員會(huì) D.數(shù)據(jù)檢查委員會(huì)
A.申辦者 B.研究者 C.合同研究組織 D.倫理委員會(huì)
A.臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中遵守本規(guī)范及相關(guān)的臨床試驗(yàn)的法律法規(guī) B.執(zhí)行經(jīng)過申辦者和研究者協(xié)商確定的、倫理委員會(huì)同意的試驗(yàn)方案 C.遵守?cái)?shù)據(jù)記錄和報(bào)告程序;同意監(jiān)查、稽查和檢查 D.受試者和研究者的補(bǔ)償或者賠償