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問答題
【簡答題】談談雙盲臨床試驗中應急信件的準備、發(fā)放和回收。
答案：
信封上印有×××藥物的臨床試驗的應急信件、藥品編號和遇緊急情況揭盲的規(guī)定。如果拆閱，需注明拆閱者、拆閱日期、原因等，并在...
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問答題
【簡答題】在新藥臨床試驗中，數(shù)據(jù)管理過程中的盲態(tài)審核是十分重要的環(huán)節(jié)之一。請談談盲態(tài)審核的操作程序。
答案：
盲態(tài)審核是指最后一個病歷報告表輸入數(shù)據(jù)庫以后，直到第一次揭盲之前，對數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)進行的核對和評價。當所有病例報告表經(jīng)雙份輸...
