中醫(yī)臨床三基(藥師)藥事管理與醫(yī)療法規(guī)基本知識章節(jié)練習(2018.03.09)

來源：考試資料網

1 下列哪些情形違反了《中華人民共和國傳染病防治法》（）

2.判斷題中藥保護品種必須是列入國家藥品標準的品種。

3.問答題簡述藥品的概念。

參考答案：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材...

4 以下違法情形，嚴重時可以吊銷"醫(yī)療機構制劑許可證"的有（）

5.問答題什么是國家藥品標準？

參考答案：國家藥品標準是國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法、生產工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中國...

6.填空題醫(yī)療機構臨床用血應當制定用血計劃，遵循（）、（）的原則。

參考答案：合理；科學

7.問答題何謂劣藥？哪些情形的藥品按劣藥論處？

參考答案：我國《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
①未標明...

8.問答題簡述突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念。

參考答案：《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群...

9.判斷題生產注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作，由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責。

10 麻醉藥品、精神藥品專冊登記規(guī)定專冊保存期限為（）