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醫(yī)療器械安全性就是要認(rèn)真審核醫(yī)療器械安全指標(biāo)和性能,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,定期進(jìn)行設(shè)備安全檢查和消毒設(shè)備的可靠性檢查,避免對人體產(chǎn)生任何傷害。
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第一類醫(yī)療器械需要實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。
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醫(yī)療器械的發(fā)展與引進(jìn),在給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)效益和提高醫(yī)療水平的同時,也對患者安全及醫(yī)護(hù)人員的安全構(gòu)成了新的風(fēng)險(xiǎn).
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