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A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲存
B.出入庫記錄，確保研究藥品的接收、清點有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個編號藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄

A.若試驗涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預篩和篩選，如預篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預篩流程
C.預篩的患者也應登記在篩選入選表中
D.預篩時，CRC可向患者講解試驗的流程，并將知情同意書給患者回家仔細閱讀，考慮是否入組